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번호 품목코드 제제구분 품명 기준코드 허가(신고)번호
1 4910AH0001 301    의료용고압가스 한성의료용산소 200708190 1
[1]
2018년 생산실적 보고 시 유의사항 (2018. 7. 23)
한국제약바이오협회

품목관리에 등록된 정보가 현재의 허가사항과 일치해야만 생산실적보고가 가능합니다.


● 절차

1. 생산실적 보고대상 품목전체(연간 보고품목 포함)에 대하여, 품목관리에 등록된 정보가 현재의 허가사항과 일치하는지 반드시 확인

2. 오류내용을 작성(엑셀양식-공지사항 참고)하여 제약바이오협회로 제출(miroo@kpbma.or.kr)

3. 협회에서 제출사항 확인 후 실적보고시스템 관리업체(나연테크)로 전달

4. 시스템 관리업체에서 품목관리 오류(내용) 수정(나연테크)

※ 필수확인 항목(제품명 - 품목기준코드 - 표준코드) : 시스템 관리업체서만 오류 수정

- 이외 항목은 자사에서 수정가능(2018. 7. 23(월)부터)



5. 필수확인 항목 수정확인 회신(나연테크)

6. 생산실적 보고 가능(먼저 작성한 경우, 기입력 실적자료 재저장필요)


● 확인 사항

※ 필수확인 항목(협회를 통하여 시스템 업체에서만 수정가능) :

제품명 - 품목기준코드 - 표준코드(포장단위 별 부여받은 표준코드)


※ 이외 항목은 자사에서 수정가능(2018. 7. 23(월)부터)


- 소량포장 대상여부(식약처 허가사항과 동일해야 함)

- 포장단위, 규격. 형태(식약처 허가사항과 동일해야 함)

- 수출용 등 전체항목 확인요망

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